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FDA提高对医用橡胶手套要求

发布时间:2019-12-01 18:33:42

FDA提高对医用橡胶手套要求

据美国媒体报道,今年1月开始美国食品药物管理局(FDA)对医用橡胶手套实行了更严格的规定,以降低传染病蔓延的风险。 这项新规定对检查手套和外科手术用乳胶手套的缺陷率要求更加严格,以保护医务人员免受诸如艾滋病毒、乙型肝炎或丙型肝炎病毒的感染。FDA规定,在美国市场上销售的检查手套,可接受的质量水平(AOL)必须达到2.5(即每100副手套,允许有2.5副手套有缺陷),而先前AQL值为4.0;外科手术用手套的AQL值从为2.5调整为1.5。 目前,美国医用橡胶手套主要来自马来西亚。马来西亚橡胶出口促进委员会常驻华盛顿代表表示,该国的橡胶手套出口商大多数已经通过了马来西亚手套标准认证,完全可满足检查手套AQL值2.5的新要求。 据美国媒体报道,今年1月开始美国食品药物管理局(FDA)对医用橡胶手套实行了更严格的规定,以降低传染病蔓延的风险。 这项新规定对检查手套和外科手术用乳胶手套的缺陷率要求更加严格,以保护医务人员免受诸如艾滋病毒、乙型肝炎或丙型肝炎病毒的感染。FDA规定,在美国市场上销售的检查手套,可接受的质量水平(AOL)必须达到2.5(即每100副手套,允许有2.5副手套有缺陷),而先前AQL值为4.0;外科手术用手套的AQL值从为2.5调整为1.5。 目前,美国医用橡胶手套主要来自马来西亚。马来西亚橡胶出口促进委员会常驻华盛顿代表表示,该国的橡胶手套出口商大多数已经通过了马来西亚手套标准认证,完全可满足检查手套AQL值2.5的新要求。

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